海南公布3起打擊違法違規(guī)行為典型案例 涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品

商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?徐明鋒）3月25日，記者了解到海南省藥品監(jiān)督管理局于3月24日深夜公布3起打擊違法違規(guī)行為典型案例，涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品。儋州廣安大康源大藥房、海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司、文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司被罰沒款合計(jì)37.0771萬元。

儋州廣安大康源大藥房未從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

儋州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)收到的線索通報(bào)，在儋州廣安大康源大藥房查獲一批無合法來源的止咳藥品。經(jīng)查，儋州廣安大康源大藥房經(jīng)營(yíng)者從非法渠道購(gòu)進(jìn)“復(fù)方甘草口服溶液”45瓶、“復(fù)方甘草片”9瓶。儋州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令儋州廣安大康源大藥房立即改正違法行為，沒收儋州廣安大康源大藥房違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并對(duì)儋州廣安大康源大藥房作出罰沒款共計(jì)300104元的處罰。

海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)說明書、標(biāo)簽內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)內(nèi)容不一致的醫(yī)用修護(hù)敷料案

海南省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)核查，發(fā)現(xiàn)海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司存在生產(chǎn)醫(yī)用修護(hù)敷料說明書、標(biāo)簽中主要結(jié)構(gòu)組成的內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證信息不一致的行為。海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司作出罰款20000元的處罰。

文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司未經(jīng)許可從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品案

文昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報(bào)線索，文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司在抖音平臺(tái)售賣無任何資質(zhì)的洗手液、洗手粉。經(jīng)查，抖音平臺(tái)售賣的洗手液、洗手粉根據(jù)使用目的及產(chǎn)品屬性應(yīng)按照化妝品管理，文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)并銷售洗手液和洗手粉共15箱。文昌市綜合行政執(zhí)法局沒收文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司違法生產(chǎn)銷售的化妝品，并對(duì)文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司作出罰沒款共計(jì)50667元的處罰。

海南省藥品監(jiān)督管理局表示，近期，全省藥品監(jiān)管部門聚焦保障人民群眾的用藥安全，持續(xù)加大監(jiān)管和執(zhí)法力度，對(duì)危害藥品安全的違法違規(guī)行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。儋州廣安大康源大藥房未從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案的查處，警示了個(gè)別藥店和診所為獲得高額利潤(rùn)，從個(gè)人或其他非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品，會(huì)給人民用藥安全帶來的極大的隱患，也體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門堅(jiān)決落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求的決心，對(duì)有效遏制相關(guān)違法活動(dòng)具有示范作用。

海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)說明書、標(biāo)簽內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)內(nèi)容不一致的醫(yī)用修護(hù)敷料案的查處，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)明白合法生產(chǎn)的重要性，對(duì)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、凈化市場(chǎng)環(huán)境起到了積極的促進(jìn)作用。

文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司未經(jīng)許可從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品案具有一定的隱蔽性，文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司生產(chǎn)規(guī)模小，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)場(chǎng)所隱蔽，且對(duì)相關(guān)產(chǎn)品隱飾到位，若沒有專業(yè)人員深入檢查，很難發(fā)現(xiàn)文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司違法行為。文昌優(yōu)爾耐洗滌用品有限公司未經(jīng)許可從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品案的查處，警示相關(guān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)要了解相關(guān)法律法規(guī)，知曉相關(guān)行業(yè)知識(shí)，合法生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。

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