樂城引進(jìn)臨床急需藥械共317種 一季度特許藥械使用達(dá)3177人次

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商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?柯育超 魏銘緯 攝影報(bào)道）5月11日，海南自貿(mào)港博鰲樂城進(jìn)口特許藥械政策再升級(jí)暨打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地新聞發(fā)布會(huì)召開，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧在會(huì)上介紹相關(guān)情況，并答記者問。

據(jù)賈寧介紹，自2018年國務(wù)院將特許藥械審批權(quán)限下放海南以來，樂城管理局聯(lián)合各有關(guān)部門形成改革合力，不斷優(yōu)化特許藥械審批、通關(guān)、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)，多年來特許藥械政策迭代升級(jí)和落地，持續(xù)釋放發(fā)展新動(dòng)能。

第一，以“醫(yī)”為核心，打造優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集聚“強(qiáng)磁場”。截至目前，樂城引進(jìn)臨床急需藥械共317種，提前近三年基本實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械與國際先進(jìn)水平同步的目標(biāo)。去年，創(chuàng)新藥艾加莫德在樂城開出國內(nèi)首個(gè)處方，成為我國30年來重癥肌無力藥物的新突破，為國內(nèi)20萬重癥肌無力患者帶來了新希望。今年，全球首個(gè)可同時(shí)用于急性及預(yù)防性偏頭痛治療的新藥瑞美吉泮落地樂城，為國內(nèi)廣大偏頭痛患者群體帶來更多獲益。

樂城不僅在引進(jìn)創(chuàng)新藥械上跑出“樂城速度”，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源也在加速集聚。目前樂城已有25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)運(yùn)營，還有24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建或籌建，形成了“公立+民營+國際”的結(jié)構(gòu)。在公立醫(yī)院方面，目前上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（博鰲研究型醫(yī)院）已經(jīng)開業(yè)運(yùn)營，正加快建設(shè)國家區(qū)域醫(yī)療中心。四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院計(jì)劃于2023年第二季度開業(yè)。海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院與慈銘博鰲國際醫(yī)院實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院特許經(jīng)營合作，成立海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院樂城醫(yī)院。在民營醫(yī)院方面，引進(jìn)樹蘭醫(yī)院、彼愛疼痛、愛爾眼科、華韓美容等一批優(yōu)質(zhì)的品牌化、連鎖化社會(huì)辦醫(yī)資源，滿足人民群眾多層次、多樣化、差異化的健康需求。在國際醫(yī)院方面，引進(jìn)新加坡萊佛士醫(yī)療集團(tuán)、韓國JK整形外科醫(yī)院、日本永遠(yuǎn)幸醫(yī)療集團(tuán)等多家國際優(yōu)質(zhì)資源。

第二，成為海南全面深化改革開放的“亮點(diǎn)”，海南自貿(mào)港吸引境外消費(fèi)回流的“量點(diǎn)”。從“用得上”到“用得起”，樂城還創(chuàng)新“醫(yī)保+商保”機(jī)制，連續(xù)3年推出“樂城全球特藥險(xiǎn)”。2021年起，北京、上海等21個(gè)省市推出的當(dāng)?shù)鼗菝癖Ｒ矊烦翘厮幖{入保險(xiǎn)范圍，截至目前累計(jì)參保人數(shù)超3100萬。2022年園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)療旅游人數(shù)18.9萬人次，同比增長48.5%；使用特許藥械患者近1.8萬人次，同比增長79%。今年一季度樂城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游人數(shù)為64391人次，同比增長59.72%；特許藥械使用人次3177人次，同比增長48.2%。樂城吸引了越來越多的患者前來就醫(yī)，比如特許人工耳蝸產(chǎn)品已累計(jì)為上千名聽障患者帶來“新聲”，諾華降脂新藥英克西蘭在樂城應(yīng)用也超千例，單日最高百例應(yīng)用。樂城正成為海南自貿(mào)港吸引境外醫(yī)療消費(fèi)回流、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點(diǎn)的一張靚麗名片。

第三，從政策優(yōu)勢向醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變，樂城加快打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。樂城充分利用特許優(yōu)惠政策和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源，聚集行業(yè)領(lǐng)先經(jīng)營主體，輻射帶動(dòng)海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是樂城已經(jīng)成為全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進(jìn)入中國的最主要通道，也是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)口。目前已有18個(gè)國家地區(qū)80多家藥械企業(yè)與樂城建立合作關(guān)系，并且合作黏性、深度和廣度不斷提升。二是我們與?？诟咝聟^(qū)合作構(gòu)建“前區(qū)后廠”格局。目前已有先聲藥業(yè)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉，通過樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)加快完成了在中國的注冊上市，將該藥物生產(chǎn)落地?？?。這是“樂城研用+海口生產(chǎn)”模式的首個(gè)重要成果。

此外，樂城真實(shí)世界研究工作取得新突破。目前已有20多個(gè)特許藥械產(chǎn)品納入了真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，其中9個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品利用樂城真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲得國內(nèi)注冊。建成我國第一個(gè)按照國家藥監(jiān)局真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)——海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)，已開始接受試點(diǎn)品種的數(shù)據(jù)采集和治理委托。成功舉辦首屆博鰲國際藥械真實(shí)世界研究大會(huì)，致力于打造成為國內(nèi)外真實(shí)世界研究領(lǐng)域高水平的國際學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。同時(shí)，為進(jìn)一步優(yōu)化體制機(jī)制，改制為民辦非企業(yè)單位的海南樂城真實(shí)世界研究院在今年3月18日揭牌成立，將進(jìn)一步積極引進(jìn)國際藥械企業(yè)等資源，打造多方共建、共享的開放平臺(tái)，加快推進(jìn)樂城真實(shí)世界研究工作。

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