今年下半年，海南省藥品監(jiān)管部門將重點整治這些違法違規(guī)行為

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商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒 攝影報道）8月4日上午，海南省藥品監(jiān)督管理局召開2023年全省藥品監(jiān)管工作視頻會。國際旅游島商報記者從會上獲悉，今年上半年，我省藥品監(jiān)管部門嚴懲重處藥品安全違法違規(guī)行為，截至6月底，全省共辦理案件109 宗。下半年，將堅決依法打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、摻雜使假、非法添加、編造生產(chǎn)記錄、偽造資質證明文件、非法儲運、通過網(wǎng)絡違法違規(guī)銷售藥械化產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。

據(jù)介紹，2022年，全省深入開展藥品安全專項整治行動，查辦案件642宗，較2021年查辦的 582宗增加了10.3%。今年上半年，我省藥品監(jiān)管部門嚴懲重處藥品安全違法違規(guī)行為，截至6月底，全省共辦理案件109宗，其中藥品類60宗，醫(yī)療器械類37宗，化妝品類12宗，罰沒款金額 201.13萬元。

同時，強化藥品監(jiān)管與服務、促進藥品質量提升和促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。組織對全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品重點企業(yè)和重點品種全覆蓋監(jiān)督檢查、抽檢，我省生產(chǎn)藥品已抽檢的合格率100%。推進我省經(jīng)營重點品種的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部逐步實現(xiàn)全覆蓋藥品追溯，覆蓋率超計劃達到 94.5%。

此外，創(chuàng)新監(jiān)管服務，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。推進實施海南自貿(mào)港藥品進口便利化若干規(guī)定，半年來共備案進口藥品273單，貨值4302萬美元，與規(guī)定落地前相比，進口藥品通關量月均增長41%，貨值月均增長28%。深化特許藥械政策落實，截至6月底，特許藥械“中國首用”已達330個品種，累計惠及患者2萬多人次。今年1-6月，特許藥械審批量同比增長 37%，使用人次增加133%。

據(jù)悉，下半年，我省藥品監(jiān)管部門將嚴守藥品安全底線，從全面加強日常監(jiān)管、深入開展藥品安全鞏固提升行動、全面排查風險隱患、全面壓實各方責任、持續(xù)營造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好生態(tài)、夯實藥品監(jiān)管能力基礎等7方面不斷強化藥品安全監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。

我省藥品監(jiān)管部門將嚴厲打擊臨床試驗造假行為，從源頭上保證藥品質量安全。嚴罰重懲違規(guī)網(wǎng)售處方藥、精神類藥品、院內制劑、中藥配方顆粒等違法違規(guī)行為。加大對違法違規(guī)行為的處置力度，督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定、合法合規(guī)生產(chǎn)，始終確保防疫藥械質量安全。

同時，重點整治網(wǎng)絡違法違規(guī)銷售、藥品醫(yī)療器械注冊造假、無證生產(chǎn)經(jīng)營、“掛靠”“走票”，中藥摻雜使假，化妝品“一號多用”等違法違規(guī)行為，依法加大對“兩品一械”違法犯罪行為打擊力度。嚴格執(zhí)行違法行為“處罰到人”規(guī)定，會同有關部門大力實施藥品安全信用監(jiān)管，實施沒收違法所得、限制從業(yè)、列入嚴重違法失信名單、聯(lián)合懲戒等措施，讓違法違規(guī)者付出應有代價。依法公開處罰信息，加大案件曝光力度，推進“以案說法”，切實發(fā)揮警示教育作用，形成強大震懾。

此外，加大案件督辦力度，海南省藥品監(jiān)督管理局對危害較大的案件進行督查督辦，對涉嫌犯罪的重大案件聯(lián)合公安機關進行掛牌督辦，加強對市縣藥品安全鞏固提升行動的監(jiān)督指導，并加大典型案件曝光力度，加強監(jiān)督指導和情況通報。強化案件督查，對案件查辦不力的單位和個人，及時進行責任約談和通報；對失職瀆職的，依紀依法移送紀檢監(jiān)察機關。

【責任編輯：趙康麗】

【內容審核：楊顏應】

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