海南省藥監(jiān)局公布2起打擊違法違規(guī)典型案例

商報全媒體訊(椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒)8月4日，海南省藥品監(jiān)督管理局公布2起打擊違法違規(guī)典型案例，醫(yī)療美容有限公司、美妝店被罰款合計69.47萬元，涉及?？?、東方。

醫(yī)療器械“熱瑪吉”無相關(guān)合格證明，?？谶@家醫(yī)療美容有限公司被罰款3.5萬元

?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局對?？谀翅t(yī)療美容有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)無中文標(biāo)簽的“thermage FLX”儀器一臺。經(jīng)核實，該儀器是用于醫(yī)療美容的“熱瑪吉”屬于醫(yī)療器械。該公司無法提供該儀器的上游供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品的合格證明文件等相關(guān)資質(zhì)材料。海口市市場監(jiān)督管理局依法沒收上述無合格證明文件的醫(yī)療器械，處3.5萬元罰款的行政處罰。

海南省藥品監(jiān)督管理局表示，醫(yī)美行業(yè)所使用的儀器大部分為醫(yī)療器械，國家對醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的管理要求。該案中的醫(yī)療器械“熱瑪吉”無相關(guān)合格證明，可能會給“愛美人士”帶來極大的風(fēng)險隱患，各醫(yī)美機(jī)構(gòu)應(yīng)引以為戒。

經(jīng)營標(biāo)識標(biāo)簽不合格和未經(jīng)備案的化妝品，東方這家美妝店被罰款65.97萬元

東方市市場監(jiān)督管理局、綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員聯(lián)合對東方市八所某美妝店進(jìn)行監(jiān)督檢查時，在其經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)“Vital Hydra(未標(biāo)注中文標(biāo)簽)”等5種標(biāo)識標(biāo)簽不合格的化妝品，現(xiàn)場無法提供上述化妝品的備案憑證、廠家生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品的檢驗檢疫證明等資質(zhì)證明材料。東方市綜合行政執(zhí)法局依法對該美妝店的違法行為作出沒收標(biāo)識標(biāo)簽不合格的化妝品，處65.97萬元罰款的行政處罰。

海南省藥品監(jiān)督管理局表示，特殊化妝品未經(jīng)注冊不能生產(chǎn)、進(jìn)口，普通化妝品未備案不能上市銷售，化妝品經(jīng)營者應(yīng)加強(qiáng)對化妝品法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，引以為戒。

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