海南省藥品真研試點品種再+1！

商報全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞記者 徐明鋒）6月7日，記者從海南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點。至此，海南省藥品真研試點品種增至11個，此前已有4個創(chuàng)新藥品利用真實世界數(shù)據(jù)作為臨床輔助評價證據(jù)加速產(chǎn)品注冊上市，為提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國臨床使用的可及性提供新的解決途徑和方案。該品種進入試點是藥品真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機制建立以來的又一重大進展。

據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局介紹，真實世界數(shù)據(jù)應用試點是國家藥品審評審批制度改革的重要探索，也是我省醫(yī)療領域重大制度創(chuàng)新。5年來，真實世界試點工作進入常態(tài)化、規(guī)范化、長效化軌道，工作機制良好運轉(zhuǎn)，樂城真實世界研究工作進一步提速，為我國藥品審評審批制度改革提供“海南智慧”。未來，該局將繼續(xù)提升特許藥械審批效能，優(yōu)化真研試點審批流程，推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市，切實提升人民群眾用藥可及性，滿足人民群眾日益增長的高質(zhì)量用藥需求。

【責任編輯：謝鎮(zhèn)蔚】

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