省藥監(jiān)局發(fā)布3起典型案例

案例一 瓊中某診所使用劣藥案

瓊中縣市場監(jiān)管局對某診所進行檢查時，發(fā)現(xiàn)該診所藥架上的4瓶消旋山莨菪堿片已超過有效期。該診所的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，瓊中縣綜合行政執(zhí)法局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條和第一百一十九條的規(guī)定，給予該診所沒收涉案劣藥和處3萬元罰款的處罰。

警示意義

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥，本案中超過有效期的藥品為劣藥。超過有效期的藥品質(zhì)量無法保證，這會影響患者的用藥效果。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)規(guī)范和加強藥品的管理，要重視和及時檢查藥品有關(guān)情況，維護患者用藥安全。

案例二 ?？谀翅t(yī)療機構(gòu)使用過期醫(yī)療器械案

?？谑惺袌霰O(jiān)管局根據(jù)群眾舉報對?？谀翅t(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)診療場所存放1臺半導(dǎo)體激光治療機（出廠日期：2018.4.17、使用期限：5年）已超出使用期限。該公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，?？谑惺袌霰O(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項的規(guī)定，給予該機構(gòu)沒收涉案醫(yī)療器械、沒收違法所得和罰款共計2.4萬元的處罰。

警示意義

超過使用期限的醫(yī)療器械其性能和精度可能會下降，其穩(wěn)定性和可靠性難以保證且可能存在電氣安全隱患，威脅患者和操作人員的安全。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定醫(yī)療器械使用單位不得使用過期的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位要健全完善的管理制度，加強對醫(yī)用器械的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用械安全和生命健康。

案例三 白沙某美業(yè)中心經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

白沙縣市場監(jiān)管局對某美業(yè)中心進行檢查時發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的某品牌滑爽洗發(fā)露已超過使用期限。該美業(yè)中心的行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定，白沙縣綜合行政執(zhí)法局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（五）項的規(guī)定，給予該中心沒收涉案化妝品和罰款3000元的處罰。

警示意義

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，洗發(fā)露（水）屬于化妝品。超過使用期限的洗發(fā)水導(dǎo)致營養(yǎng)成分流失、細菌超標(biāo)等，使用不僅無法起到洗發(fā)、護發(fā)和養(yǎng)發(fā)的作用，甚至可能會引起頭部皮膚過敏、發(fā)癢、脫發(fā)等?；瘖y品經(jīng)營單位重視庫存管理，對臨近使用期限的化妝品及時采取有效措施，防止超過使用期限的化妝品流入市場。消費者在選購化妝品時要仔細查看保質(zhì)期和包裝完整性，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品請及時向監(jiān)管部門投訴舉報。

（原標(biāo)題：省藥監(jiān)局發(fā)布3起典型案例）

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