博鰲樂(lè)城再傳喜訊！阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒正式落地海南

商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?王春棠）適逢今年世界阿爾茨海默病日到來(lái)之際，9月20日，“診斷革新，記憶守護(hù)——阿爾茨海默病診斷特許藥械發(fā)布會(huì)”在瑞金海南醫(yī)院召開(kāi)。會(huì)議宣布，羅氏診斷阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒在瑞金海南醫(yī)院正式展開(kāi)應(yīng)用，并啟動(dòng)真實(shí)世界研究。

據(jù)了解，本次特許獲批的體外診斷試劑是國(guó)內(nèi)首款阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒，該產(chǎn)品通過(guò)定量測(cè)定人腦脊液中的β-淀粉樣蛋白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau蛋白（P-Tau）和總Tau蛋白（T-Tau）的濃度，用于評(píng)估阿爾茨海默病（Alzheimer Disease, AD）引起的認(rèn)知障礙，將為中國(guó)早期AD的精準(zhǔn)診斷開(kāi)啟嶄新篇章。

阿爾茨海默?。ˋD）又名老年癡呆癥，是最常見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病，也是最常見(jiàn)的癡呆類型。隨著人口老齡化的不斷加劇，在全球范圍內(nèi)，AD發(fā)病人數(shù)逐年增加。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60歲以上人群中癡呆患者約1507萬(wàn)，占全球病例數(shù)的25%，其中AD患者約983萬(wàn)人，給社會(huì)和家庭造成了沉重的負(fù)擔(dān)。

據(jù)悉，瑞金海南醫(yī)院阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒真實(shí)世界研究項(xiàng)目將通過(guò)分別比較腦脊液樣本中三個(gè)檢測(cè)指標(biāo)（P-Tau/ Aβ-42比值、T-Tau/ Aβ-42比值、Aβ-42）的結(jié)果與淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描（PET）目視讀片的一致性，來(lái)驗(yàn)證這三種檢測(cè)指標(biāo)的原始陽(yáng)性判斷值與中國(guó)人群的適用性，為最終確定適用于中國(guó)人群的陽(yáng)性判斷值提供支持性證據(jù)。

羅氏診斷中國(guó)副總裁-醫(yī)學(xué)法規(guī)事務(wù)部尹琦曼

羅氏診斷中國(guó)副總裁-醫(yī)學(xué)法規(guī)事務(wù)部尹琦曼表示，此次阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒在瑞金海南醫(yī)院的落地與真實(shí)世界研究的開(kāi)展，是羅氏診斷加速該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市過(guò)程中所邁出的堅(jiān)實(shí)一步。未來(lái)，羅氏診斷將繼續(xù)秉承“在中國(guó)，為中國(guó)”的堅(jiān)定承諾，借助樂(lè)城平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加快更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)的步伐，造福更多國(guó)內(nèi)患者。

瑞金海南醫(yī)院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)顧志冬

瑞金海南醫(yī)院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)顧志冬表示，得益于“先行先試”政策，醫(yī)院率先引進(jìn)國(guó)內(nèi)首款阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒，并將開(kāi)展國(guó)內(nèi)首個(gè)阿爾茨海默病診斷產(chǎn)品的真實(shí)世界研究，相信將為優(yōu)化中國(guó)阿爾茨海默病診療積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。未來(lái)，醫(yī)院將繼續(xù)用好優(yōu)惠政策引入更多國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品，助力健康中國(guó)建設(shè)。

樂(lè)城管理局副局長(zhǎng)易拓新

樂(lè)城管理局副局長(zhǎng)易拓新表示，樂(lè)城先行區(qū)已成為國(guó)際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的最主要通道，此次羅氏診斷阿爾茨海默病腦脊液系列試劑盒率先落地樂(lè)城并啟動(dòng)真實(shí)世界研究，是“先行先試”速度的生動(dòng)體現(xiàn)。相信此次落地將加速推動(dòng)這一創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為全國(guó)阿爾茨海默病患者帶來(lái)海南福音。

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