全球首款IDH雙靶點創(chuàng)新藥在博鰲樂城實現“亞洲首用”

商報全媒體訊（椰網/海拔新聞記者 王春棠）11月24日，由四川大學華西樂城醫(yī)院、海南樂城真實世界研究院主辦、施維雅中國支持的“Vorasidenib華西樂城醫(yī)院落地啟動暨籌備真實世界研究會”在華西樂城醫(yī)院舉行，宣布華西樂城醫(yī)院順利引進Vorasidenib并已用于服務中國患者就診，這意味著中國患者能夠全球同步受益于這一全球首款IDH1和IDH2雙靶點抑制劑Vorasidenib。 這次活動標志著Vorasidenib在獲批上市前，作為臨床急需的進口藥品準予先試先行，正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”），用于治療IDH突變型彌漫性腦膠質瘤。同時，這也是Vorasidenib的“亞洲首用”，且先于歐洲開出處方服務于患者。

據了解，腦膠質瘤由中樞神經系統(tǒng)內的膠質細胞或前體細胞生成的腫瘤，是顱內最常見的原發(fā)性惡性腫瘤，同時也是中樞神經系統(tǒng)最常見的腫瘤。由于膠質瘤的發(fā)病、進展及治療副作用都可能涉及腦部功能區(qū)，因此患者往往面臨致死率高、致殘率高、復發(fā)率高的困境，疾病負擔沉重。

 在目前針對膠質瘤有限的治療方式中，外科手術無法完全切除腫瘤，放化療則可能對患者身體或多個領域的神經認知功能產生長期嚴重副作用。即使采用手術切除、同步放化療和輔助化療的綜合治療，仍有90%以上的膠質瘤患者出現復發(fā)和進展。

作為全球首款IDH1和IDH2雙靶點抑制劑，Vorasidenib是近20年來IDH突變型彌漫性腦膠質瘤治療領域的首個創(chuàng)新靶向藥物。繼2024年8月6日在美國獲批上市后，Vorasidenib分別在加拿大、澳大利亞、以色列、瑞士、阿聯酋獲批上市。目前，該款藥物已經獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局核準開展臨床三期研究，為正式注冊準備中。本次落地博鰲樂城，得益于樂城先行區(qū)“先行先試”特許政策，即加速引進已在境外上市，但未在中國批準注冊上市的藥品，讓國人不出國門，就能享受國際前沿醫(yī)療服務，為患者贏得治療時間。

施維雅中國總經理Manuel RUIZ

施維雅中國總經理Manuel RUIZ表示，施維雅始終以患者治療亟需為首要關切，支持臨床專業(yè)人士共同為提升患者治療效果與生存質量是其不斷投入研發(fā)、探索創(chuàng)新療法的目標和動力。

“Vorasidenib成功落地博鰲樂城讓我們更加堅信，每一位患者都應該擁有接受世界前沿治療藥物的渠道和選擇，而施維雅篤定在中國將這個愿景變?yōu)楝F實。”Manuel RUIZ表示。

“對于癌癥患者，特別是膠質瘤患者而言，時間極為寶貴，前沿治療方案的加速可及，無疑將為患者及家庭帶來更多獲益。”四川大學華西樂城醫(yī)院劉毅院長表示：“非常高興此次迎來Vorasidenib首張?zhí)幏铰涞?，為國內膠質瘤患者帶來了全新治療選擇。作為醫(yī)務工作者，我們期待未來與各方協(xié)作，共同推動膠質瘤領域進步，以患者為中心提供更好的醫(yī)療健康服務。借助樂城先行區(qū)‘先行先試’的政策優(yōu)勢，華西醫(yī)院整合先進的診療設備與技術創(chuàng)新優(yōu)勢，打造高水平前沿醫(yī)療技術創(chuàng)新應用平臺、高水平的臨床科研成果快速轉化平臺，專注推動包括膠質瘤在內的腫瘤領域治療突破。”

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧表示，樂城先行區(qū)始終秉承“以人民健康為中心”的初心，借助“先行先試”特許政策，讓眾多患者實現不出國門，就能夠與全球幾乎同步獲得前沿的創(chuàng)新治療方案。為滿足腫瘤患者的臨床治療急需，樂城先行區(qū)更進一步釋放制度創(chuàng)新優(yōu)勢，與醫(yī)療、醫(yī)藥合作伙伴共同攜手，盡一切可能優(yōu)化創(chuàng)新藥物落地樂城的工作流程與服務，切實將“先行先試”轉化為腫瘤患者獲得前沿治療的速度優(yōu)勢、治療優(yōu)勢，讓更多的腫瘤患者獲得來自“希望之城”的希望與溫暖。

【責任編輯：趙康麗】

【內容審核：孫令衛(wèi)】

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