國家衛(wèi)健委：目前已有32個適宜兒童藥品獲批上市

國家衛(wèi)生健康委12月6日

舉行新聞發(fā)布會

介紹醫(yī)藥領域

科技創(chuàng)新有關情況

↓↓

國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長王雪濤介紹，近年來國家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評估，主要通過制定鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄，強化部門間藥物政策協(xié)同，引導和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。

在鼓勵兒童藥品研發(fā)申報方面。按照加強兒童用藥的工作要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同有關部門，先后制定并發(fā)布了五批、共144種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前已有32個適宜兒童的藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥，如用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

在提升仿制藥品供應保障能力方面。落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》的部署，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關部門組織專家對國內(nèi)藥品專利情況及臨床供應短缺、研發(fā)生產(chǎn)動力不足的藥品進行梳理遴選論證，已制定發(fā)布三批《鼓勵仿制藥品目錄》，共89個品種，目前已有33個品種獲批上市。

在完善鼓勵研發(fā)的藥物政策方面。國家衛(wèi)生健康委注重強化部門協(xié)同，建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機制，以上兩個清單和目錄內(nèi)的品種，納入國家重大專項優(yōu)先支持、實施優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄等，更好引導企業(yè)以臨床需求為導向進行研發(fā)申報。同時，國家衛(wèi)生健康委每年都會對清單目錄進行動態(tài)評估，推進鼓勵研發(fā)和仿制藥品藥物政策進一步落實落地。

（原標題：國家衛(wèi)健委：目前已有32個適宜兒童藥品獲批上市）

【責任編輯：王文婷】

【內(nèi)容審核：孫令衛(wèi)】