海南省將啟動(dòng)“三品一械”廣告監(jiān)管制度改革試點(diǎn)

商報(bào)全媒體訊（椰網(wǎng)/海拔新聞?dòng)浾?徐明鋒）2月20日，記者從海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，《海南省“三品一械”（藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方用途食品）廣告監(jiān)管制度改革試點(diǎn)方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）即將出臺(tái)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全面釋放海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)的特許藥械政策紅利，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)廣告監(jiān)管提質(zhì)增效，提升市場(chǎng)監(jiān)管治理效能。

據(jù)介紹，《方案》的總體目標(biāo)是有效推進(jìn)國(guó)家賦予的試點(diǎn)政策任務(wù)，在“三品一械”廣告審查事項(xiàng)中推行承諾即入制，通過(guò)創(chuàng)新優(yōu)化審查資質(zhì)、改革審查方式、健全監(jiān)管體系等措施，推動(dòng)廣告監(jiān)管制度與人民群眾期盼和市場(chǎng)需求相一致，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，提升市場(chǎng)監(jiān)管治理效能。

《方案》明確了三項(xiàng)基本原則：一是守牢安全防線，保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全；二是穩(wěn)步有序推進(jìn)，合理把控節(jié)奏力度，增強(qiáng)工作的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性；三是促進(jìn)改革創(chuàng)新，順應(yīng)時(shí)代發(fā)展新趨勢(shì)，推進(jìn)廣告監(jiān)管制度改革創(chuàng)新，釋放市場(chǎng)活力。

改革試點(diǎn)范圍涵蓋全省從事“三品一械”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、進(jìn)口代理人或授權(quán)機(jī)構(gòu)，以及樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)具備特許藥械使用資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。改革試點(diǎn)內(nèi)容包括創(chuàng)新“三品一械”廣告發(fā)布資質(zhì)條件，將廣告審批制改為承諾即入制，建立分類體系和負(fù)面清單管理，以及健全監(jiān)管體系。

對(duì)于樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū)獲批的特許藥品、醫(yī)療器械等，方案提出可根據(jù)海南省人民政府授權(quán)審批部門下達(dá)的批復(fù)文件視同為注冊(cè)證書(shū)或備案憑證，作為發(fā)布廣告的資質(zhì)條件。同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管和藥品監(jiān)管部門將對(duì)承諾許可廣告的真實(shí)性、合法性進(jìn)行全量檢查，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管力度，并強(qiáng)化信用監(jiān)管，對(duì)違法行為實(shí)施聯(lián)合懲戒。

《方案》明確各部門的分工，要求提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)控、確保成效，并開(kāi)展培訓(xùn)、扎實(shí)推進(jìn)。此外，提出具體的實(shí)施步驟，包括制定改革試點(diǎn)方案、細(xì)化措施、向國(guó)家部委呈報(bào)批復(fù)、地方立法取消許可、培訓(xùn)和測(cè)試以及持續(xù)監(jiān)督評(píng)估等。

據(jù)悉，《方案》目前正在征求意見(jiàn)?！斗桨浮返某雠_(tái)，將標(biāo)志著海南省在“三品一械”廣告監(jiān)管領(lǐng)域邁出重要一步，將有助于優(yōu)化廣告審查流程，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)廣告市場(chǎng)的健康發(fā)展。

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